Nesta seção você encontrará documentos que auxiliarão desde como entender o ambiente da Plataforma Brasil a submissão do estudo, até como evitar pendências desnecessárias na análise ética dos protocolos de estudo. Caso ainda haja dúvidas, procurem o Secretário Executivo do comitê para maiores esclarecimentos.

Fluxogramas

Fluxograma para obtenção de material biológico armazenado pela Liga

Manuais

Manual do Usuário - Pesquisador Inclui informações como: cadastro de usuário, cadastro de instituição, alteração de dados do pesquisador, cadastro de projetos, submissão de emenda, submissão de notificação e submissão de recurso.

Orientações Básicas para Submissão de Projetos de Pesquisa Explica, de forma ilustrada, o passo-a-passo o processo de submissão do projeto de pesquisa.

Manual para Pesquisadores – Pendências em Projetos Coparticipantes Inclui informações como: instituições coparticipantes sem vínculo com comitê de ética, acompanhamento do projeto de coparticipante, consultar projetos de coparticipante em pendência, envio de notificações para comitês de ética de instituições coparticipantes, emendas exclusivas de projeto de coparticipante , campos passíveis de edição no projeto coparticipante e alterações no cadastro do projeto coordenador.

Manual para Pesquisadores - Submissão de Emenda Inclui respostas para perguntas como: Como acessar a aba Pesquisador? O que é uma emenda? Quando posso submeter uma emenda na Plataforma Brasil? Como buscar emenda “em edição” (opção ) na aba Pesquisador? Como funciona a fila de emendas? Quais os campos habilitados para edição em emendas replicadas aos Centros Participantes? Por que não consigo submeter emenda mesmo com projeto aprovado?

Manual de Orientação: Pendências Frequentes em Protocolos de Pesquisa Clínica Dispõe de informações sobre como devem ser elaborados os documentos a fim de se evitarem pendências comuns nas submissões. Destacam-se como temas: Termo De Consentimento Livre E Esclarecido (TCLE), material biológico armazenado em Biobanco ou Biorrepositório, recursos humanos e materiais, cronograma, folha de rosto, estudos propostos do exterior e um quadro-resumo com pendências frequentes.

Cartas Circulares - Conep

Carta Circular nº 166/2018 – Relato de Caso Esclarece sobre a tramitação de estudos tipo relato de caso para a área biomédica.