A Dra. Andrea Juliana Gomes, pesquisadora e coordenadora médica do Centro de Pesquisa Clínica da Liga Contra o Câncer, acaba de publicar, em parceria com outros Centros de Pesquisa, os resultados do estudo clínico randomizado de fase III.

O protocolo intitulado “Darolutamide in Combination With Androgen-Deprivation Therapy in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer From the Phase III ARANOTE Trial”, foi publicado no renomado periódico Journal of Clinical Oncology da Sociedade Americana de Oncologia Clínica e conduzido com a participação do Centro de Pesquisa Clínica da Liga.

O periódico possui fator de impacto de 42.1, de acordo com o ASCO Publications. O JCO é uma revista médica revisada por pares que publica pesquisas sobre todos os aspectos da oncologia clínica.

Para pacientes com câncer de próstata metastático sensível a hormônio (mHSPC), retardar a progressão da doença resistente à castração é importante não apenas para a sobrevida global, mas também para a qualidade de vida dos pacientes. Portanto, o objetivo do estudo ARANOTE, fase III, foi avaliar a eficácia e segurança da Darolutamida e Darolutamida mais terapia de privação de andrógeno sem quimioterapia em pacientes com câncer de próstata metastático sensível a hormônio.

Os resultados confirmaram a eficácia e tolerabilidade da Darolutamida mais terapia de privação de andrógenos em pacientes com câncer de próstata metastático sensível a hormônio, demonstrando melhora clínica e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão radiológica e um perfil de segurança favorável consistente com os ensaios anteriores de fase 3 com Darolutamida.

“O estudo consagra a Darolutamida como mais uma opção de tratamento para este cenário do câncer de próstata, trazendo como ponto forte na sua proposta terapêutica a segurança do produto, por tratar-se de um medicamento de baixo potencial de efeitos colaterais e interação medicamentosa”, destaca Dra. Andrea Juliana.

O estudo aprovado pelo Comitê de Ética, atendeu a todos os requisitos regulatórios, bem como, os princípios éticos delineados na Declaração de Helsinque e da Conferência Internacional sobre Harmonização e as Diretrizes para Boas Práticas Clínicas. Pacientes ou seus representantes legais forneceram seu consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Para acessar o artigo completo, basta clicar no link: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01798